天天pk拾

                                          天天pk拾

                                          来源:天天pk拾
                                          发稿时间:2020-05-23 22:00:24

                                          目前美国食品药品管理局FDA已经批准了瑞德西韦的紧急使用授权,用于治疗重症新冠肺炎成人和儿童患者。日本也已经批准了瑞德西韦的授权,未来瑞德西韦还有望获得更多欧洲国家的批准。

                                          不过由于临床试验的数据难以让学界信服瑞德西韦的效果,美国国立卫生研究院本月早些时候已经启动了一项新的瑞德西韦与抗炎症药物巴瑞替尼(baricitinib)联合使用的随机、双盲、对照组临床试验ACCT-2,正在美国和全球100多个中心开展,计划招募超过1000名患者。巴瑞替尼是礼来公司研制的治疗关节炎的抗炎药物。

                                          曹彬教授及其团队4月29日发表在《柳叶刀》上的论文显示,在中国进行的一项瑞德西韦随机双盲对照组、多中心临床试验结果表明,瑞德西韦对于重症患者无显著疗效。但这项临床试验由于疫情结束而未能完成全部受试者入组,样本量较小,从而无法在统计学上证明瑞德西韦对患者有任何显著的临床获益。

                                          法国东北部阿尔萨斯地区科尔马的阿尔贝特·施韦泽医院(L’HoptialAlbertSchweitzer)影像医学主任米歇尔·施密特(MichelSchmitt)对第一财经记者表示:“临床试验应该保持独立性,不能因为受到了制药商的资助,在药物批准上市时获得任何偏袒。因为这涉及科学的伦理问题,尤其是在经济遭受重创的时候,更应该遵守伦理原则,让科研保持独立,维护研究的可信度。”

                                          据瑞典“本地”新闻网报道,瑞典公共卫生局在为期8周的时间内从斯德哥尔摩、耶姆特兰和西博腾等地总共收集了约1200份血液样本、并开展抗体测试,得出的结论颇为令人沮丧。在疫情影响最为严重的首都斯德哥尔摩,只有7.3%的人拥有抗体。在瑞典其他地区,已有抗体人群比率更低:该国南部的斯堪尼省的抗体比率仅为4.2%,西约塔兰省仅为3.7%。这组数据远低于政府预计的20%,距离真正意义上的“群体免疫”更是天差地远——根据约翰·霍普金斯大学的说法,也是国际公共卫生领域普遍认同的观点,一个国家或地区需要70%至90%的民众携带抗体,才能达到“群体免疫”的效果。

                                          目前全球尚未出现任何一款针对新冠病毒的特效药。流感药物法维拉韦以及抗疟疾老药羟氯喹都已经在临床试验中被证明无效,且有副作用。在这一背景下,吉利德科学公司正在与美国政府一起,共同推动瑞德西韦的大规模临床使用,但针对瑞德西韦药物应如何定价,是吉利德公司面临的一大挑战。

                                          “考虑到虽然使用了瑞德西韦,但死亡率仍很高,这显然表明了仅用抗病毒药物治疗是不够的。”研究作者认为,未来的策略应评估抗病毒药物与其他治疗方法联合使用或者多种抗病毒药物的联合使用。

                                          十三届全国人大三次会议将审议《全国人民代表大会关于建立健全香港特别行政区维护国家安全的法律制度和执行机制的决定(草案)》。林郑月娥22日在北京列席会议开幕式。

                                          在前述《新英格兰医学杂志》的论文中,作者对为何修改临床试验的主要结局解释称:“该试验在2月份完成设计,但随后人们逐步认识到新冠肺炎病程远长于原来的预期,参与试验的统计学家在3月22日提出,原定主要结局‘第15天瑞德西韦组与安慰剂组患者的临床病情差异’可能无法准确评估两组差异,因而建议改变评估终点。”

                                          美国国立过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇(AnthonyFauci)表示:“ACCT-2l临床试验将会验证,如果在瑞德西韦治疗基础上,再加入一种抗炎药物,是否会对患者提供额外的好处,包括降低病死率。”